La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) informó sobre el retiro voluntario de varios lotes de Oribe Serene Scalp Densifying Shampoo, luego de que el fabricante Kao USA detectara la presencia de la bacteria Pluralibacter gergoviae durante controles internos de calidad.
La medida, vigente desde el 1 de julio de 2026, afecta a consumidores, distribuidores y salones de belleza tanto en Estados Unidos como en Canadá. Aunque la bacteria representa un riesgo bajo para la mayoría de las personas sanas, las autoridades sanitarias advierten que puede ocasionar infecciones en personas con el sistema inmunológico debilitado, por lo que recomendaron suspender inmediatamente el uso de los productos incluidos en el retiro.
¿Por qué fue retirado el shampoo?
De acuerdo con la FDA, Kao USA identificó la bacteria Pluralibacter gergoviae en determinados lotes del producto durante sus procesos de control de calidad. Tras el hallazgo, la empresa notificó a la autoridad sanitaria y puso en marcha un retiro voluntario para evitar posibles riesgos para los consumidores.
Hasta el momento, no se han reportado casos de infecciones relacionadas con el uso del shampoo afectado. Sin embargo, la FDA explicó que la decisión responde a un principio de precaución, especialmente para proteger a las personas inmunosuprimidas o con heridas abiertas, quienes podrían desarrollar infecciones o irritaciones cutáneas.
Lotes y presentaciones afectadas
El retiro incluye exclusivamente los siguientes productos:
- Oribe Serene Scalp Densifying Shampoo de 8,5 oz (240 ml), código UPC 840035231242, lote YR010556.
- Oribe Serene Scalp Densifying Shampoo de 33,8 oz (1 litro), código UPC 840035231273, lotes YR010566 y YR010576.
Estos productos fueron fabricados entre el 21 y el 26 de febrero de 2026. El número de lote puede encontrarse en la base del envase, impreso en color negro y precedido por el prefijo «YR».
¿Qué es Pluralibacter gergoviae?
Pluralibacter gergoviae pertenece a la familia Enterobacteriaceae y es una bacteria capaz de sobrevivir en ambientes húmedos, incluyendo algunos productos cosméticos si ocurre contaminación durante el proceso de fabricación.
Según la FDA, en personas sanas el riesgo suele ser bajo. No obstante, en individuos con defensas comprometidas puede provocar infecciones, irritación en la piel o complicaciones de mayor gravedad, motivo por el cual se decidió retirar preventivamente los productos afectados.
Recomendaciones
La FDA y Kao USA aconsejan revisar el número de lote ubicado en la base del envase. Si el producto corresponde a alguno de los lotes retirados, se recomienda dejar de utilizarlo de inmediato y contactar al fabricante para solicitar el reemplazo o la devolución.
La empresa también pidió a distribuidores, tiendas y salones de belleza retirar estos productos de la venta y devolverlos siguiendo los procedimientos establecidos, con el fin de evitar que continúen llegando a los consumidores.
Un retiro preventivo
Este caso pone de manifiesto la importancia de los controles de calidad en la industria cosmética y de los mecanismos de vigilancia sanitaria establecidos por la FDA. Los retiros voluntarios permiten actuar de forma rápida cuando se identifica un posible riesgo para la salud, incluso si no se han registrado personas afectadas.
La autoridad sanitaria continuará supervisando el proceso y actualizará la información si se detectan nuevos hallazgos o si el retiro se amplía a otros lotes. Mientras tanto, recomienda a los consumidores revisar cuidadosamente sus productos y seguir las instrucciones emitidas por el fabricante para garantizar su seguridad.
